Πρόκειται για ένα φάρμακο, το οποίο ενδείκνυται για τους ασθενείς με υπέρταση και σοβαρές συννοσηρότητες όπως η προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσος. Η συμφωνία μεταξύ των Novo Nordisk και KBP Biosciences έκλεισε στο ποσό των 1,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Η οκεδουρενόνη (ocudurenone) χορηγείται από το στόμα και επί του παρόντος ελέγχεται στη δοκιμή φάσης 3 CLARION-CKD σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση και προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσο. Η ανεξέλεγκτη υπέρταση είναι όταν η αρτηριακή πίεση ενός ατόμου παραμένει υψηλή παρά τη λήψη δύο ή περισσότερων θεραπειών μείωσής της.
«Η υπέρταση είναι κύριος παράγοντας κινδύνου για καρδιαγγειακά συμβάντα, καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική νόσο και πρόωρο θάνατο», δήλωσε ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής ανάπτυξης στη Novo Nordisk. «Με το αναμενόμενο προφίλ οφέλους - κινδύνου, το ocedurenone δείχνει πολλά υποσχόμενο στη θεραπεία της ανεξέλεγκτης υπέρτασης και θα μπορούσε να βοηθήσει στην αντιμετώπιση μιας σημαντικής ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης σε άτομα που ζουν με καρδιαγγειακά προβλήματα και χρόνια νεφρική νόσο» πρόσθεσε.
«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δώσουμε το ocedurenone στη Novo Nordisk, έναν παγκόσμιο ηγέτη στη διαχείριση χρόνιων ασθενειών. Πιστεύουμε ότι αυτή η μετάβαση θα μπορούσε να ξεκλειδώσει τις πλήρεις δυνατότητες του ocedurenone και να ωφελήσει περισσότερους ασθενείς με καρδιαγγειακή και νεφρική νόσο παγκοσμίως», δήλωσε ο Δρ Zhenhua Huang, ιδρυτής και πρόεδρος της KBP Biosciences. «Η μετάβαση είναι ένα συναρπαστικό σημείο καμπής στις εργασίες ανακάλυψης, έρευνας και ανάπτυξης για το ocedurenone που πραγματοποιήθηκε από την KBP, έναν νέο παίκτη που εξακολουθεί να εδραιώνεται στην παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία», πρόσθεσε ο Δρ Fred Yang, επικεφαλής ανάπτυξης της KBP Biosciences.
Έως σήμερα, το ocedurenone έχει ελεγχθεί σε εννέα κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής BLOCK-CKD Phase 2b. Η δοκιμή BLOCK-CKD διαπίστωσε μία κλινικά σημαντική και στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συστολική αρτηριακή πίεση (SBP) από την αρχή της θεραπείας έως την 84η ημέρα σε ασθενείς με στάδιο 3b/4 ΧΝΝ και ανεξέλεγκτη υπέρταση. Δεν υπήρξαν αναφορές σοβαρής υπερκαλιαιμίας ή οξείας νεφρικής βλάβης με ocedurenone στη δοκιμή.
Η δοκιμή φάσης 3 CLARION-CKD ξεκίνησε στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Ασία με τον πρώτο ασθενή να λαμβάνει το φάρμακο στα τέλη του 2021. Η δοκιμή θα συνεχιστεί όπως είχε προγραμματιστεί με τη συμμετοχή συνολικά περισσοτέρων από 600 ασθενών. Η Novo Nordisk αναμένει να ξεκινήσει δοκιμές φάσης 3 σε πρόσθετες ενδείξεις καρδιαγγειακής και νεφρικής νόσου τα επόμενα χρόνια, με στόχο τη μεγιστοποίηση των δυνατοτήτων του ocedurenone.
