Ο FDA ενέκρινε τη χρήση του Ozempic της Novo Nordisk για τη μείωση του κινδύνου νεφρικής ανεπάρκειας και εξέλιξης της νόσου, καθώς και θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων σε διαβητικούς με χρόνια νεφρική νόσο. Τα παραπάνω δήλωσε χθες η φαρμακοβιομηχανία, όπως μεταδίδει το Reuters.
Το υπερπαραγωγικό φάρμακο της Novo Nordisk για τον διαβήτη Ozempic ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 και έχει το ίδιο δραστικό συστατικό με τη δημοφιλές Wegovy, που συστήνεται για την παχυσαρκία.
Η έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ καθιστά το φάρμακο ως την πρώτη θεραπευτική επιλογή GLP-1 για άτομα με διαβήτη τύπου 2 και ΧΝΝ. «Μια τέτοια έγκριση έρχεται να προστεθεί στον αυξανόμενο όγκο στοιχείων που δείχνουν τη χρησιμότητα των παραγόντων GLP-1 σε ενδείξεις πέρα από τον διαβήτη τύπου 2 και την παχυσαρκία», δήλωσε ο αναλυτής της BMO Capital, Evan Seigerman. Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια μελέτη τελευταίου σταδίου, η οποία έδειξε ότι το Ozempic βοήθησε στη μείωση του κινδύνου θανάτου από χρόνια νεφρική νόσο και σοβαρά καρδιακά επεισόδια κατά 24%, ανέφερε η εταιρεία.
Το Ozempic είναι επίσης εγκεκριμένο για τη μείωση του κινδύνου σημαντικών καρδιαγγειακών συμβάντων όπως καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού ή ακόμη και θανάτου σε ενήλικες με διαβήτη και γνωστές καρδιακές παθήσεις. Τον περασμένο μήνα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επέτρεψε στη Novo Nordisk να προσθέσει στην ετικέτα του Ozempic τη μείωση κινδύνου για συμβάντα που σχετίζονται με νεφρική νόσο. Η Novo Nordisk εκτιμά ότι περίπου το 40% των ατόμων με διαβήτη τύπου 2 έχουν χρόνια νεφρική νόσο, η οποία επηρεάζει περίπου 37 εκατομμύρια ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Πέρυσι, ο FDA είχε εγκρίνει τη χρήση του Wegovy για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού και καρδιακής προσβολής σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ενήλικες που δεν έχουν διαβήτη. Η Novo Nordisk δοκιμάζει επίσης τις θεραπείες GLP-1 για οφέλη πέρα από τον διαβήτη και την απώλεια βάρους, συμπεριλαμβανομένης της νόσου του Αλτσχάιμερ και ενός κοινού τύπου λιπώδους ηπατικής νόσου που είναι γνωστή ως μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα (NASH).