FDA: Προσοχή σε «έξυπνα» ρολόγια και δαχτυλίδια που μετρούν το σάκχαρο στο αίμα χωρίς βελόνες

FDA: Προσοχή σε «έξυπνα» ρολόγια και δαχτυλίδια που μετρούν το σάκχαρο στο αίμα χωρίς βελόνες
ΠΗΓΗ: AP
Πέμπτη, 22/02/2024 - 14:51

Ο FDA κρούει τον κώδωνα του κινδύνου για την επικινδυνότητα αυτών των συσκευών μέτρησης σακχάρου.

«Επκίνδυνες» χαρακτηρίζει ο FDA συσκευές όπως τα «έξυπνα» ρολόγια και δαχτυλίδια, που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς και συγκεκριμένα για τη μέτρηση του σακχάρου στο αίμα, χωρίς βελόνες.

Η προειδοποίηση αφορά οποιοδήποτε «έξυπνο» ρολόι ή δαχτυλίδι, ανεξαρτήτως μάρκας, που ισχυρίζεται ότι μετράει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με μη επεμβατικό τρόπο, ανέφερε η υπηρεσία. Ο FDA είπε ότι δεν έχει εγκρίνει καμία τέτοια συσκευή.

Η ανακοίνωση του οργανισμού δεν ισχύει για εφαρμογές smartwatch που συνδέονται με αισθητήρες, όπως συστήματα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης που μετρούν απευθείας το σάκχαρο στο αίμα.

Η χρήση ενός ακατάλληλου «έξυπνου» ρολογιού ή δαχτυλιδιού θα μπορούσε να οδηγήσει σε ανακριβείς μετρήσεις σακχάρου στο αίμα, με «δυνητικά καταστροφικές» συνέπειες, δήλωσε ο Δρ Robert Gabbay, της Αμερικανικής Ένωσης Διαβήτη. Αυτό θα μπορούσε να κάνει τους ασθενείς να λαμβάνουν λάθος δόσεις φαρμάκων, οδηγώντας σε επικίνδυνα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και πιθανώς ψυχική σύγχυση, κώμα ή ακόμα και θάνατο.

Αρκετές εταιρείες εργάζονται σε μη επεμβατικές συσκευές για τη μέτρηση του σακχάρου στο αίμα, αλλά καμία δεν έχει δημιουργήσει ένα προϊόν αρκετά ακριβές και ασφαλές ώστε να λάβει την έγκριση του FDA, είπε ο Δρ David Klonoff, ο οποίος ερευνά την τεχνολογία του διαβήτη εδώ και 25 χρόνια.

Η τεχνολογία που επιτρέπει σε «έξυπνα» ρολόγια και δαχτυλίδια να κάνουν μετρήσεις όπως ο καρδιακός ρυθμός και το οξυγόνο του αίματος δεν είναι αρκετά ακριβής για τη μέτρηση του σακχάρου στο αίμα, δήλωσε ο Klonoff, του Ιατρικού Κέντρου Sutter Health Mills-Peninsula στην Καλιφόρνια. Οι προσπάθειες για τη μέτρηση του σακχάρου στο αίμα σε σωματικά υγρά, όπως τα δάκρυα, ο ιδρώτας και το σάλιο, δεν είναι επίσης έτοιμες.

Τελευταία τροποποίηση στις 22/02/2024 - 14:56