Τα κέντρα δηλητηριάσεων στις ΗΠΑ αναφέρουν απότομη αύξηση των κλήσεων που σχετίζονται με τη σεμαγλουτίδη, ένα ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους, με ορισμένους ανθρώπους να αναφέρουν συμπτώματα που σχετίζονται με τυχαία υπερδοσολογία.

Κάποιοι χρειάστηκε μάλιστα να νοσηλευτούν για σοβαρή ναυτία, εμετό και πόνο στο στομάχι, αλλά οι περιπτώσεις τους φαίνεται ότι υποχώρησαν αφού τους χορηγήθηκαν ενδοφλέβια υγρά και φάρμακα για τον έλεγχο της ναυτίας.

Από τον Ιανουάριο έως τον Νοέμβριο, τα Κέντρα Ελέγχου Δηλητηριάσεων των ΗΠΑ αναφέρουν σχεδόν 3.000 κλήσεις που σχετίζονται με τη σεμαγλουτίδη, αύξηση που υπερβαίνει τον 15πλάσιο αριθμό από το 2019. Στο 94% των κλήσεων, το φάρμακο αυτό ήταν η μόνη ουσία που αναφέρθηκε.

Στις περισσότερες από τις κλήσεις, οι άνθρωποι ανέφεραν λάθη στη δοσολογία, δήλωσε η Dr Kait Brown, διευθύνουσα κλινική διευθύντρια της ένωσης.

«Συχνά, πρόκειται για ένα άτομο που ίσως πήρε κατά λάθος διπλή δόση ή πήρε λάθος δόση», δήλωσε η Brown.

Οι σύνθετες εκδόσεις μπορεί να απαιτούν διαφορετικές δόσεις

Η σεμαγλουτίδη εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2017. Πωλείται ως Ozempic όταν χρησιμοποιείται για τον διαβήτη και ως Wegovy όταν χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους. Ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, οι άνθρωποι μπορεί να έχουν στομαχικές και εντερικές παρενέργειες, όπως ναυτία, έμετο και δυσκοιλιότητα, ειδικά όταν αρχίζουν για πρώτη φορά να παίρνουν τα φάρμακα.

Αφού οι διασημότητες άρχισαν να χρησιμοποιούν ανοιχτά το Ozempic στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης το 2022 ως τρόπο απώλειας βάρους, η ζήτηση ξεπέρασε την προσφορά. Τον Μάρτιο του 2022, εισήχθη έλλειψη στη βάση δεδομένων του FDA, ανοίγοντας την πόρτα για τα κατάλληλα φαρμακεία να συνθέτουν εκδόσεις.

Οι παρασκευασμένες εκδόσεις της σεμαγλουτίδης είναι συχνά διαφορετικές από το πατενταρισμένο φάρμακο. Πολλές περιέχουν άλατα της σεμαγλουτίδης που ονομάζονται νατριούχος σεμαγλουτίδη και οξική σεμαγλουτίδη. Ο FDA δηλώνει ότι οι μορφές αλάτων του φαρμάκου δεν έχουν δοκιμαστεί και εγκριθεί για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα με τον ίδιο τρόπο όπως η πατενταρισμένη μορφή του φαρμάκου, οπότε δεν πληρούν τις προϋποθέσεις για την εξαίρεση της σύνθεσης που προβλέπει ο νόμος για τα σπάνια φάρμακα. Σε άλλες περιπτώσεις, οι σύνθετες εκδόσεις πωλούνται σε μη εγκεκριμένες δόσεις.

Ο FDA έστειλε επιστολές σε τουλάχιστον δύο διαδικτυακούς εμπόρους, προειδοποιώντας τους να σταματήσουν να το κάνουν αυτό. Η φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk κατέθεσε αγωγή για να σταματήσει έξι ιατρικά σπα, ιατρικές κλινικές και κλινικές απώλειας βάρους να πωλούν απομιμήσεις.

Ωστόσο, αυτές οι σύνθετες εκδόσεις είναι δημοφιλείς επειδή μπορεί να κοστίζουν λιγότερο από την τσέπη, ειδικά αν η θεραπεία δεν καλύπτεται από την ασφάλιση.

Τον Ιούνιο, ο FDA προειδοποίησε τους ανθρώπους να μην παίρνουν τις σύνθετες εκδόσεις του φαρμάκου εάν είχαν τα συνταγογραφούμενα έντυπα. Ο οργανισμός δήλωσε ότι έλαβε αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χρήση των σύνθετων εκδόσεων του φαρμάκου.

Τα κέντρα δηλητηριάσεων λένε ότι τα αναφερόμενα συμπτώματα δεν τους επιτρέπουν να καταλάβουν αν οι κλήσεις προέρχονται από τα πατενταρισμένα φάρμακα ή τις σύνθετες εκδόσεις, δήλωσε ο Brown, αλλά ορισμένοι διευθυντές κρατικών κέντρων δηλητηριάσεων λένε ότι πιστεύουν ότι οι σύνθετες εκδόσεις βρίσκονται πίσω από πολλές από τις κλήσεις.

Αύξηση των κλήσεων στα κέντρα δηλητηριάσεων

Ο Δρ Τζόζεφ Λάμπσον, διευθυντής του Κέντρου Πληροφόρησης Δηλητηριάσεων και Φαρμάκων του Νέου Μεξικού, περιέγραψε λεπτομερώς τι συνέβη σε τρεις καλούντες στην τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων της Γιούτα, η οποία είδε τις κλήσεις που σχετίζονται με τη σεμαγλουτίδη να τετραπλασιάζονται σχεδόν μεταξύ 2021 και 2022. Έγραψε για τις περιπτώσεις αυτές στο Journal of the American Pharmacy Association.

Δύο από τους καλούντες πήραν κατά λάθος 10 φορές την κανονική δόση του φαρμάκου.

"Λαμβάναμε αναφορές για ανθρώπους που έδιναν στον εαυτό τους δόσεις που δεν είχαμε ακούσει ποτέ πριν", δήλωσε ο Lambson. "Αυτό μας κίνησε το ενδιαφέρον" για την παρακολούθηση των κλήσεων.

Τα επώνυμα φάρμακα πωλούνται σε προγεμισμένες πένες, οι οποίες συνοδεύονται από ορισμένες διασφαλίσεις. Οι ασθενείς πληκτρολογούν τη σωστή δόση και πατούν για να την εγχύσουν, οπότε είναι πιο δύσκολο να κάνουν λάθη. Συνήθως, οι ασθενείς ξεκινούν με χαμηλότερες δόσεις και αυξάνονται με την πάροδο του χρόνου μέχρι να επιτευχθεί η θεραπευτική ποσότητα, ώστε ο οργανισμός να μπορέσει να προσαρμοστεί.

Ωστόσο, οι σύνθετες εκδόσεις συχνά διατίθενται σε γυάλινα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων και οι ασθενείς τραβούν τις δικές τους δόσεις σε σύριγγες. Είναι εύκολο να δημιουργηθεί σύγχυση.

«Εδώ βλέπουμε πολλά λάθη. Καταλήγουν να παίρνουν πάρα πολλά», εξηγεί ο Lambson.

Ένα από τα τηλεφωνήματα που έλαβε η ομάδα του Lambson ήταν από μια 37χρονη γυναίκα που κατά λάθος έδωσε στον εαυτό της 1 χιλιοστόλιτρο αντί για 0,1 χιλιοστόλιτρο - 10 φορές τη συνιστώμενη ποσότητα - ως πρώτη δόση για να χάσει βάρος.

Ένας 50χρονος άνδρας έδωσε κατά λάθος στον εαυτό του 50 μονάδες αντί για 5 ως πρώτη δόση για να χάσει βάρος. Έκανε εμετό για δύο ημέρες και είχε ναυτία για μια εβδομάδα.

«Νομίζω ότι κάθε φορά που πρέπει να βασιζόμαστε στον ασθενή για να διακρίνει ποια είναι η σωστή δόση, να την προετοιμάσει και στη συνέχεια να τη χορηγήσει, οι πιθανότητες λάθους αυξάνονται», λέει ο Brown.

Μια τρίτη καλούσα, μια γυναίκα 33 ετών, δήλωσε ότι της χορηγήθηκε σεμαγλουτίδη σε ένα σπα, αλλά δεν γνώριζε τη δοσολογία. Πήγε στα επείγοντα για επίμονο εμετό και κοιλιακό πόνο. Της χορηγήθηκαν φάρμακα κατά της ναυτίας και ενδοφλέβια υγρά και πήρε εξιτήριο την ίδια ημέρα.

Η Julie Weber, διευθύντρια του Κέντρου Ελέγχου Δηλητηριάσεων του Μιζούρι, δήλωσε ότι το 2021 ελήφθησαν 28 κλήσεις σχετικά με τη σεμαγλουτίδη. Φέτος, μέχρι τον Οκτώβριο, είχε 94.

Οι κλήσεις σχετικά με τη σεμαγλουτίδη ξεχωρίζουν στα δεδομένα και με έναν άλλο τρόπο. Ενώ οι περισσότερες κλήσεις στα κέντρα δηλητηριάσεων αφορούν μικρά παιδιά που κατά λάθος κατάπιαν κάποια, οι κλήσεις αυτές προέρχονται από ενήλικες ηλικίας 40 έως 70 ετών, με τη μεγαλύτερη ομάδα να βρίσκεται στην ηλικιακή ομάδα 60 έως 69 ετών.

Ο Weber λέει ότι οι κλήσεις που βλέπουν στο σύστημά τους δεν σχετίζονται μόνο με ενέσεις σύνθετων μορφών του φαρμάκου. Ο Weber δήλωσε ότι πολλές από τις κλήσεις τους σχετίζονται με το στυλό κλικ που συνοδεύει το συνταγογραφούμενο φάρμακο.

Σε μια περίπτωση, ένας καλούντας είπε ότι είχε προβλήματα με το στυλό και κατά λάθος το πληκτρολόγησε μέχρι τέρμα, δίνοντας στον εαυτό του δόσεις ενός ολόκληρου μήνα με τη μία.

«Δεν καταλάβαιναν σωστά το στυλό. Δεν ήξεραν πώς να το χρησιμοποιούν σωστά και το ανέβασαν πολύ ψηλά και πήραν ολόκληρη την πένα αντί για τη δόση που έπρεπε να πάρουν», εξήγησε ο Weber.

Σε άλλες περιπτώσεις, που αναφέρθηκαν στη φετινή συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Ιατρικής Τοξικολογίας από το Κέντρο Ελέγχου Δηλητηριάσεων της Νέας Υόρκης, κάποιοι άνθρωποι χρειάστηκε να νοσηλευτούν. Ένας από αυτούς τους ασθενείς πήρε κατά λάθος 20 φορές τη συνιστώμενη ποσότητα.

Σε γραπτή δήλωσή της, η Novo Nordisk, η παρασκευάστρια εταιρεία του Ozempic και του Wegovy, δήλωσε ότι η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί ύψιστη προτεραιότητά της.

«Λαμβάνουμε πολλαπλά μέτρα για να διασφαλίσουμε την υπεύθυνη χρήση των φαρμάκων μας semaglutide, τα οποία περιγράφονται λεπτομερώς στο semaglutide.com», αναφέρεται στην ανακοίνωση.

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για την υπερδοσολογία της σεμαγλουτίδης. Το φάρμακο έχει χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία εβδομάδα, πράγμα που σημαίνει ότι χρειάζεται μία εβδομάδα για να αποβληθεί το μισό από το σώμα. Τα τμήματα επειγόντων περιστατικών και τα νοσοκομεία μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς μόνο με ενδοφλέβια υγρά και φάρμακα κατά της ναυτίας όσο το φάρμακο εγκαταλείπει τον οργανισμό.

Εκτός από τη ναυτία και τον εμετό, το Κέντρο Ελέγχου Δηλητηριάσεων του Μιζούρι προειδοποιεί τους ανθρώπους που πιστεύουν ότι μπορεί να έχουν πάρει υπερβολική δόση να προσέχουν για σημάδια χαμηλού σακχάρου στο αίμα ή υπογλυκαιμίας, τα οποία μπορεί να είναι επικίνδυνα. Η υπογλυκαιμία είναι πιο συχνή με τη σεμαγλουτίδη εάν λαμβάνετε και άλλα φάρμακα για τον διαβήτη.

Σύμφωνα με το Κέντρο Ελέγχου Δηλητηριάσεων του Μιζούρι, τα σημάδια υπερδοσολογίας σεμαγλουτίδης περιλαμβάνουν:

• Αίσθημα ζάλης ή ζαλάδας.
• Αίσθημα τρόμου ή νευρικότητας
• Ιδρώτας, ρίγη και αίσθηση μυρμηγκιάσματος
• Ευερεθιστότητα ή ανυπομονησία
• Πονοκέφαλος
• Αδυναμία
• Κόπωση
• Ναυτία ή/και εμετός
• Επιληπτικές κρίσεις
• Σύγχυση
• Λιποθυμία

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει υπερβολική δόση από κάποιο φάρμακο για την απώλεια βάρους, ο Brown λέει ότι το καλύτερο που έχετε να κάνετε είναι να καλέσετε το τοπικό κέντρο δηλητηριάσεων,

«Με αυτόν τον τρόπο, ένας από τους ειδικούς θα είναι σε θέση να λάβει πληροφορίες ειδικά για την περίπτωσή σας σχετικά με την ποσότητα που χορηγήθηκε, το είδος της υπερδοσολογίας που αντιμετωπίζετε... και να αποφασίσει αν είναι ασφαλές να μείνετε στο σπίτι ή αν θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια, ειδικά αν έχετε αναπτύξει συμπτώματα», δήλωσε ο Brown.