Ο οργανισμός που εντόπισε θανάτους και περιπτώσεις τύφλωσης σε προϊόντα που εισήχθησαν από την Ινδία στις ΗΠΑ δήλωσε ότι ανησυχεί ότι τα βακτήρια θα μπορούσαν να αποκτήσουν έδαφος σε πολλά μέρη του πλανήτη.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός για τα Τρόφιμα και τα Φάρμακα ( F.D.A.) επιβεβαίωσε ότι δεν είχε επιθεωρήσει το εργοστάσιο όπου κατασκευάζονταν οι οφθαλμικές σταγόνες στην Ινδία πριν αναφερθούν οι μολύνσεις, αλλά ότι η υπηρεσία είχε από τότε επισκεφθεί το εργοστάσιο, το οποίο λειτουργεί από την Global Pharma Healthcare. Ο οργανισμός έχει επικριθεί εδώ και καιρό για λάθη στις επιθεωρήσεις της παραγωγής στο εξωτερικό στην Κίνα και την Ινδία, που είναι οι δύο κύριοι παραγωγοί φαρμάκων και πρώτων υλών για φάρμακα. Άλλες περιπτώσεις μολυσμένων προϊόντων από το εξωτερικό περιελάμβαναν φάρμακα για την αρτηριακή πίεση για τα οποία υπάρχει υποψία ότι περιέχουν πιθανή καρκινογόνο ουσία και θανατηφόρες παρτίδες ηπαρίνης, τα οποία προκάλεσαν μαζικές ανακλήσεις.
O F.D.A. είπε ότι συνεχίζει να συνεργάζεται με το C.D.C. και είχε προτρέψει τους λιανοπωλητές να βεβαιωθούν ότι τα προϊόντα είχαν αφαιρεθεί από τα ράφια. Στην τελευταία περίπτωση, οι οφθαλμικές σταγόνες συνδέονται με βακτήρια που είναι ακόμη πιο ανθεκτικά στα φάρμακα από ένα παρόμοιο βακτήριο που τείνει να εμφανίζεται σε περίπου 150 περιπτώσεις ετησίως, κυρίως σε χώρους εντατικής θεραπείας, σύμφωνα με τη Maroya Walters, επικεφαλής ερευνήτριας για την ομάδα μικροβιακής αντοχής του C.D.C.
Pseudomonas aeruginosa το βακτήριο που συνδέεται με τις οφθαλμικές σταγόνες
Ο Δρ Walters μιλώντας στο SCIENTIFIC AMERICAN (S.A) είπε ότι η εξάπλωση του νεότερου στελέχους «θα μπορούσε πραγματικά να αλλάξει την προοπτική για αυτό». Τα βακτήρια έδειξαν σημάδια εξάπλωσης εντός του κέντρου του Κονέκτικατ και μάλιστα μεταξύ ασυμπτωματικών ασθενών. Αυτή η εξάπλωση τείνει να συμβαίνει όταν οι ασθενείς αγγίζουν κοινά αντικείμενα ή όταν οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας μεταδίδουν τα μικρόβια. Το βακτήριο που συνδέεται με τις οφθαλμικές σταγόνες, το ανθεκτικό στα φάρμακα Pseudomonas aeruginosa, είναι ήδη ένα κρίσιμο θέμα για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, ειδικά μεταξύ εκείνων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, κατοίκων γηροκομείων και ασθενών με επεμβατικές ιατρικές συσκευές όπως καθετήρες και αναπνευστικούς σωλήνες.
Ο Δρ David van Duin, ειδικός μολυσματικών ασθενειών στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνας, μιλώντας στο ίδιο επιστημονικό περιοδικό (S.A) είπε ότι η ανθεκτική ψευδομονάδα ήταν ιδιαίτερα δύσκολο να εξαλειφθεί, τόσο από εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, όπου προσκολλάται επίμονα σε αποχετεύσεις, βρύσες νερού και άλλα υγρά περιβάλλοντα αλλά και από ασθενείς που αναπτύσσουν λοιμώξεις της κυκλοφορίας του αίματος.
«Είναι πολύ δύσκολο να το ξεφορτωθείς», είπε. Μέχρι στιγμής, οι περιπτώσεις που σχετίζονται με τις σταγόνες στα μάτια έχουν περιοριστεί σε μεγάλο βαθμό, χάρη στην ανάκληση προϊόντος και τη ευρεία προσοχή από τα μέσα ενημέρωσης, είπε ο Δρ Walters. O F.D.A. είχε επίσης ανακοινώσει την ανάκληση της αλοιφής τεχνητών ματιών της Delsam Pharma, η οποία κατασκευάστηκε στο ίδιο εργοστάσιο με τις οφθαλμικές σταγόνες, λόγω πιθανής μόλυνσης. Το C.D.C. ζητά από τους γιατρούς να συνεργαστούν με εργαστήρια δημόσιας υγείας για να προσδιορίσουν το γενετικό αποτύπωμα των δύσκολων θεραπειών λοιμώξεων από Pseudomonas στο μάτι και σε όλο το σώμα. «Πιστεύω ότι θα δούμε τον αντίκτυπο αυτού του παιχνιδιού μέσα σε μήνες έως χρόνια», είπε ο Δρ Walters.
Οι σταγόνες EzriCare
Στα τέλη Δεκεμβρίου, το C.D.C. συνέδεσε τις σταγόνες EzriCare με ένα ξέσπασμα που επηρέασε 68 ασθενείς σε 16 πολιτείες, συμπεριλαμβανομένων οκτώ ασθενών που έχασαν την όρασή τους και τεσσάρων που αφαιρέθηκε ο ένας βολβός του ματιού. Ο F.D.A. δεν έχει πει πόσο από το προϊόν που παρήγαγε η Global Pharma Healthcare στο Chennai της Ινδίας εισήχθη. Ωστόσο, τα αρχεία που παρέχονται στους New York Times από την Panjiva, την ερευνητική μονάδα εφοδιαστικής αλυσίδας της S&P Global Market Intelligence, δείχνουν ότι η Global Pharma έστειλε στους διανομείς των ΗΠΑ τέσσερις αποστολές το 2021 και το 2022 που αντιστοιχούσαν σε δεκάδες χιλιάδες μπουκάλια τεχνητά δάκρυα EzriCare.
Ενώ ο F.D.A απαιτεί επιθεώρηση προέγκρισης των εγκαταστάσεων που παράγουν συνταγογραφούμενα φάρμακα, δεν υπάρχει τέτοια εντολή για εκείνα που παράγουν φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή, όπως τα τεχνητά δάκρυα. Επιδεινώνοντας το πρόβλημα, ο αριθμός των επιθεωρήσεων που διενεργεί ο οργανισμός έχει πέσει κατακόρυφα από την έναρξη της πανδημίας. Η εκπρόσωπος Rosa DeLauro, Δημοκρατική του Κονέκτικατ, εξέφρασε την ανησυχία της για την ικανότητα του F.D.A. να επιβλέπει αυτό που περιέγραψε ως «κατώτερες πρακτικές ασφάλειας» σε εργοστάσια στις ΗΠΑ και στο εξωτερικό και ζήτησε να παρασχεθεί στον οργανισμό περισσότερη χρηματοδότηση και μεγαλύτερη εξουσία για ανάκληση προϊόντων.
«Διακυβεύονται ζωές», είπε σε δήλωσή της. Στις 3 Ιανουαρίου ο F.D.A. μπλόκαρε τις εισαγωγές της Global Pharma, λέγοντας ότι η εταιρεία είχε δώσει «ανεπαρκή απάντηση σε αίτημα καταγραφής» και παραβίασε τους κανόνες κατασκευής. Η Shannon P. Hatch, εκπρόσωπος του πρακτορείου, είπε ότι η ειδοποίηση εισαγωγής δεν σχετίζεται με το ξέσπασμα. Ο F.D.A. ανέφερε επίσης ότι συνέστησε μια εθελοντική ανάκληση στις 2 Φεβρουαρίου λόγω «έλλειψης κατάλληλων μικροβιακών δοκιμών», ζητημάτων σκευάσματος και απουσίας κατάλληλων ελέγχων γύρω από τη συσκευασία που δεν έχει παραβιαστεί. Η υπηρεσία διεξήγαγε μια απροειδοποίητη επιθεώρηση στο εργοστάσιο της Ινδίας από τις 20 Φεβρουαρίου έως τις 2 Μαρτίου και διαπίστωσε μια σειρά προβλημάτων με τις πρακτικές στειρότητας του εργοστασίου, σύμφωνα με μια έκθεση επιθεώρησης που αναφέρθηκε για πρώτη φορά από το STAT news.
Οι υπεύθυνοι για την απολύμανση και αποστείρωση του χώρου, μόνο υπεύθυνοι δεν αποδείχτηκαν και φυσικά ούτε επαγγελματίες καθώς δεν είχαν τα προσόντα για τη δουλειά και φορούσαν αποχρωματισμένα και φθαρμένα καλύμματα ποδιών, ανέφερε η έκθεση. Ένας επιθεωρητής παρατήρησε «ένα μαύρο, καφέ χρώματος λιπαρό απόθεμα» σε μηχανήματα σε ένα δωμάτιο όπου τα μπουκάλια ήταν γεμάτα με τις οφθαλμικές σταγόνες. Ένας εργαζόμενος παραδέχτηκε σε έναν επιθεωρητή ότι δεν υπήρχε διαδικασία για τον καθαρισμό μιας από τις μηχανές πλήρωσης, σύμφωνα με την έκθεση.
