Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση μιας παρτίδας του αντιψυχωσικού φαρμάκου DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N, το οποίο χορηγείται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια κατόπιν ιατρικής συνταγής, λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας.
Όπως αναφέρεται στον οδηγό φαρμάκων «Γαληνός», η παλιπεριδόνη, η δραστική ουσία του φαρμάκου, είναι ένα αντιψυχωσικό σκεύασμα που επιδρά κυρίως μπλοκάροντας τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών ντοπαμίνη και 5-υδροξυτρυπταμίνη (σεροτονίνη), οι οποίοι σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
Μειώνοντας τη δραστηριότητα αυτών των υποδοχέων, η παλιπεριδόνη βοηθά στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής λειτουργίας και στη μείωση των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
Ανάκληση της παρτίδας 4401620 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 100MG/BTX1 PF.SYR+2N και της παρτίδας 4401617 του φαρμακευτικού προϊόντος DOPELIR INJ.SU.PRO 150MG/BTX1 PF.SYR+2N, λόγω εντοπισμού λάθους στην ταινία γνησιότητας.
Τονίζεται ότι οι εν λόγω παρτίδες δεν φέρουν κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Η εταιρεία, INNOVIS PHARMA AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να τα αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
