Η AstraZeneca σε σημερινή της ανακοίνωση, δήλωσε ότι η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχει αποδεχθεί μια αίτηση έγκρισης κυκλοφορίας στην αγορά για το ερευνητικό της φάρμακο πρόληψης της COVID-19, το sipavibart, για ταχεία αξιολόγηση.

Η υποβολή βασίστηκε σε θετικά δεδομένα από μια δοκιμή τελευταίου σταδίου που έδειξε ότι το φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο μόλυνσης σε ασθενείς με ασθενέστερη ανοσία.

«Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) χορήγησε την ταχεία αξιολόγηση του sipavibart καθώς κρίθηκε μείζονος ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία και τη θεραπευτική καινοτομία», δήλωσε η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία, όπως γράφει το Reuters.

Μια ταχεία αξιολόγηση αποσκοπεί στην επιτάχυνση της εξέτασης από τον EMA μιας αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Η AstraZeneca απέκτησε το sipavibart από την RQ Bio τον Μάιο του 2022.

Η φαρμακοβιομηχανία απέσυρε νωρίτερα αυτό το έτος το εμβόλιο COVID-19, ένα από τα πρώτα και πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα, λόγω του «πλεονάσματος διαθέσιμων ενημερωμένων εμβολίων» από την πανδημία, όπως δήλωσε.