Αμερικανοί αξιωματούχοι ενέκριναν τη Δευτέρα το πρώτο φάρμακο μακράς δράσης για την προστασία μωρών και νηπίων από έναν ιό του αναπνευστικού, ο οποίος ευθύνεται για δεκάδες χιλιάδες εισαγωγές παιδιών στα νοσοκομεία της Αμερικής κάθε χρόνο. Ο RSV μοιάζει με κρύωμα για τους περισσότερους υγιείς ανθρώπους, αλλά μπορεί να είναι απειλητικός για τη ζωή σε πολύ νέους και ηλικιωμένους. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την ένεση για βρέφη και παιδιά έως 2 ετών που αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρού RSV.
«Η σημερινή έγκριση αντιμετωπίζει τη μεγάλη ανάγκη για προϊόντα που βοηθούν στη μείωση του αντίκτυπου της νόσου του RSV στα παιδιά, τις οικογένειες και το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης», δήλωσε ο Δρ John Farley του FDA. Πέρυσι, μια αύξηση των κρουσμάτων RSV «πλημμύρισε» τα νοσοκομεία των ΗΠΑ με παιδιά. Δεν υπάρχουν ακόμη εμβόλια για μωρά, αν και η Pfizer και άλλες εταιρείες εργάζονται σε αυτά.
Το φάρμακο είναι της AstraZeneca και ονομάζεται Beyfortus
Το φάρμακο της AstraZeneca, που θα πωλείται με την εμπορική ονομασία Beyfortus, είναι μια εργαστηριακή έκδοση ενός αντισώματος που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον RSV. Σύμφωνα με την έγκριση του FDA, τα μωρά - συμπεριλαμβανομένων των πρόωρων - μπορούν να λάβουν μία μόνο ένεση για να προστατευτούν από την πρώτη τους περίοδο του RSV, η οποία συνήθως διαρκεί περίπου πέντε μήνες. Τα παιδιά ηλικίας έως 2 ετών μπορούν να λάβουν άλλη μια δόση για την προστασία τους κατά τη δεύτερη σεζόν που αντιμετωπίζουν τον ιό. Το Beyfortus, το οποίο θα διατίθεται στην αγορά στις ΗΠΑ από τη Sanofi, έχει ήδη εγκριθεί στον Καναδά, την Ευρώπη και το Ηνωμένο Βασίλειο. Η Sanofi δεν ανακοίνωσε αμέσως την τιμή της θεραπείας στις ΗΠΑ.
Οι αξιωματούχοι του FDA ενέκριναν το φάρμακο με βάση τρεις μελέτες που δείχνουν ότι το Beyfortus μείωσε τον κίνδυνο μόλυνσης από RSV μεταξύ 70% και 75% μεταξύ βρεφών και παιδιών 2 ετών και κάτω. Οι σύμβουλοι των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων θα συναντηθούν στις αρχές του επόμενου μήνα για να συστήσουν ακριβώς ποιος πρέπει να πάρει το φάρμακο.
