Ανακαλούνται ενδοφθάλμιοι φακοί με απόφαση του ΕΟΦ

Ανακαλούνται ενδοφθάλμιοι φακοί με απόφαση του ΕΟΦ
Πέμπτη, 10/04/2025 - 10:50

Τι αναφέρει η απόφαση του ΕΟΦ.

Την ανάκληση όλων των παρτίδων, του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος enVista Aspire, enVista Envy και ορισμένων μονοεστιακών φακών enVista (μοντέλα που ξεκινούν με ΕΑ και ΕΤΑ), αποφάσισε ο ΕΟΦ «λόγω αυξημένου αριθμού αναφορών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος, κατά την χρήση του προϊόντος», όπως αναφέρει σε απόφασή του.

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι «η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία», προσθέτοντας ότι «η εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ , οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά».

Τέλος, ο ΕΟΦ τονίζει ότι «τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Τελευταία τροποποίηση στις 10/04/2025 - 10:54