«Την ανάκληση όλων των παρτίδων, των μοντέλων 8780, 8781, 8784 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος, Κατηγορίας AIMD Active implants, Ascenda Intrathecal Catheter (ενδορραχιαίος καθετήρας), τα οποία έχουν κατασκευαστή στις ή πριν από τις 9/5/2024», αποφάσισε ο ΕΟΦ, «λόγω πιθανότητας ανάπτυξης ιστού εντός της διεπαφής καθετήρα Ascenda με τον σύνδεσμο του καθετήρα που μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε απόφραξη, κατά την χρήση του προϊόντος», όπως επισημαίνει σε ανακοίνωσή του.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, «Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Η εταιρεία Medtronic Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να
αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά».
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι «τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
