GSK: Τι έδειξε η κλινική δοκιμή τελικού σταδίου του Jemperli για τον καρκίνο του ενδομητρίου

GSK: Τι έδειξε η κλινική δοκιμή τελικού σταδίου του Jemperli για τον καρκίνο του ενδομητρίου
Δευτέρα, 30/10/2023 - 12:52

Ο καρκίνος του ενδομητρίου είναι ένας από τους πιο συχνούς στις γυναίκες.

Η φαρμακοβιομηχανία GSK δήλωσε τη Δευτέρα, όπως μεταδίδει το Reuters ότι το αντικαρκινικό της φάρμακο Jemperli, όταν συνδυάζεται με χημειοθεραπεία, πετυχαίνει τον πρωταρχικό στόχο της συνολικής επιβίωσης σε ασθενείς με προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου σε μια δοκιμή τελευταίου σταδίου.

Η συνολική επιβίωση των γυναικών που συμμετείχαν στη δοκιμή και έλαβαν το φάρμακο σε σύγκριση με εκείνες που έλαβαν εικονικό φάρμακο, ήταν ένας από τους δύο πρωταρχικούς στόχους σε μια δοκιμή Φάσης ΙΙΙ, είπε η GSK.

Η εταιρεία πρόσθεσε ότι τα δεδομένα έδειξαν ένα στατιστικά σημαντικό όφελος στο συνολικό πληθυσμό των ασθενών, χωρίς να δώσει περισσότερες λεπτομέρειες. Το Jemperli έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες και στο Ηνωμένο Βασίλειο για τη θεραπεία συγκεκριμένων υποτύπων προχωρημένου ή υποτροπιάζοντος καρκίνου του ενδομητρίου σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

Τα τελευταία αποτελέσματα της GSK θα μπορούσαν να ανοίξουν το δρόμο για έγκριση του φαρμάκου σε μια πολύ ευρύτερη ομάδα ασθενών. Η εταιρεία, αναμένει απόφαση σχετικά με την έγκριση από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή έως το τέλος του 2023.

Το Jemperli ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς PD-1, οι οποίοι δρουν αυξάνοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να βοηθά στην ανίχνευση και την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων. Ο καρκίνος του ενδομητρίου, που εντοπίζεται στην εσωτερική επένδυση της μήτρας, είναι ο πιο συχνός γυναικολογικός καρκίνος στις ανεπτυγμένες χώρες, με περίπου 417.000 νέες περιπτώσεις να αναφέρονται παγκοσμίως κάθε χρόνο, σύμφωνα με την GSK.

Ο άλλος στόχος της δοκιμής για επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) είχε επιτευχθεί στο παρελθόν. Ο όρος PFS αναφέρεται στο πόσο καιρό ζει ένας ασθενής χωρίς να επιδεινώνεται η ασθένεια μετά τη θεραπεία.

Τελευταία τροποποίηση στις 30/10/2023 - 12:57