Οι επιστήμονες της Cleveland Clinic ξεκίνησαν το επόμενο βήμα στη νέα τους μελέτη για ένα εμβόλιο που στοχεύει στην πρόληψη του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού, της πιο επιθετικής και θανατηφόρου μορφής της νόσου.

Χρηματοδοτούμενη από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ, η νέα μελέτη φάσης «1β» θα συμπεριλάβει άτομα υψηλού κινδύνου για ανάπτυξη καρκίνου του μαστού χωρίς να έχουν προσβληθεί ήδη απόκαρκίνο, τα οποία όμως έχουν αποφασίσει να υποβληθούν οικειοθελώς σε προφυλακτική μαστεκτομή για να μειώσουν τον κίνδυνο.

Γενετικές μεταλλάξεις θέτουν σε κίνδυνο για ανάπτυξη καρκίνου

Τα άτομα αυτής της κατηγορίας συνήθως φέρουν γενετικές μεταλλάξεις που τα θέτουν σε κίνδυνο να αναπτύξουν τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού ή έχουν υψηλό οικογενειακό κίνδυνο για οποιονδήποτε καρκίνο του μαστού. Η μελέτη, που πραγματοποιήθηκε στην κύρια πανεπιστημιούπολη της Cleveland Clinic, θα αξιολογήσει την ασφάλεια και θα παρακολουθήσει την ανοσολογική απόκριση.

Η νέα μελέτη θα περιλαμβάνει περίπου 6-12 ασθενείς και αναμένεται να ολοκληρωθεί μέχρι το τέλος του 2023. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη θα λάβουν τρεις εμβολιασμούς με διαφορά δύο εβδομάδων και θα παρακολουθούνται στενά για παρενέργειες και ανοσολογική απόκριση.

Η κλινική δοκιμή φάσης «1β», που πραγματοποιήθηκε σε συνεργασία με την Anixa Biosciences, Inc., ακολουθεί τη συνεχιζόμενη μελέτη φάσης «1α», η οποία ξεκίνησε το 2021 και αναμένεται να ολοκληρωθεί το 4ο τρίμηνο του 2023. Η δοκιμή φάσης «1α» περιλαμβάνει ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία για πρώιμου σταδίου, τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού τα τελευταία τρία χρόνια και επί του παρόντος είναι ελεύθεροι όγκου αλλά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Πώς λειτουργεί η θεραπεία του εμβολίου

«Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού είναι η μορφή της νόσου για την οποία έχουμε τις λιγότερο αποτελεσματικές θεραπείες», δήλωσε ο G. Thomas Budd, M.D., του Ινστιτούτου Καρκίνου Taussig της Cleveland Clinic και κύριος ερευνητής της μελέτης. «Μακροπρόθεσμα, ελπίζουμε ότι αυτό μπορεί να είναι ένα αληθινό προληπτικό εμβόλιο που θα χορηγείται σε άτομα χωρίς καρκίνο για να τους αποτρέψει από το να αναπτύξουν αυτήν την εξαιρετικά επιθετική ασθένεια».

Σύμφωνα με τον Δρ Budd, υπάρχει μεγάλη ανάγκη για βελτιωμένες θεραπείες για τον τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, ο οποίος δεν έχει βιολογικά χαρακτηριστικά που συνήθως ανταποκρίνονται σε ορμονικές ή στοχευμένες θεραπείες. Παρά το γεγονός ότι αντιπροσωπεύει μόνο περίπου το 12% έως 15% όλων των καρκίνων του μαστού, ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού ευθύνεται για ένα δυσανάλογα υψηλότερο ποσοστό θανάτων από καρκίνο του μαστού. Είναι δύο φορές πιο πιθανό να εμφανιστεί σε έγχρωμες γυναίκες και περίπου το 70 έως 80% των όγκων του μαστού που εμφανίζονται σε γυναίκες με μεταλλάξεις στο γονίδιο BRCA1 είναι τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού.

Το εμβόλιο στοχεύει μια πρωτεΐνη γαλουχίας, την α-λακταλβουμίνη, η οποία δεν βρίσκεται πλέον μετά τη γαλουχία σε φυσιολογικούς, γηρασμένους ιστούς, αλλά υπάρχει στην πλειονότητα των τριπλά αρνητικών καρκίνων του μαστού. Εάν αναπτυχθεί καρκίνος του μαστού, το εμβόλιο έχει σχεδιαστεί για να ωθήσει το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στον όγκο και να τον εμποδίσει να αναπτυχθεί.