Ο FDA έδωσε την έγκρισή του χθες για μία συνδυαστική θεραπεία της Amgen κατά του καρκίνου του παχέος εντέρου σε ασθενείς με μια συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη.

Πιο συγκεκριμένα, εγκρίθηκε το Lumakras της Amgen σε συνδυασμό με το Vectibix για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος παρά τη λήψη χημειοθεραπείας, σύμφωνα με τον FDA.

Ο Οργανισμός ενέκρινε επίσης το Qiagen από την Ολλανδία. Πρόκειται για μια διαγνωστική συσκευή, η οποία χρησιμεύει στον εντοπισμό ασθενών που είναι κατάλληλοι για τη συνδυαστική θεραπεία, όπως γράφει το Reuters.

Το Lumakras είναι ένα φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα και έχει σχεδιαστεί ώστε να στοχεύει μια μεταλλαγμένη μορφή του γονιδίου KRAS, η οποία εμφανίζεται στο 3% έως 5% των καρκίνων του παχέος εντέρου. Την ίδια στιγμή, το Vectibix είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει μια μεταλλαγμένη μορφή του γονιδίου EGFR, η οποία είναι γνωστό ότι προκαλεί ταχεία ανάπτυξη στα καρκινικά κύτταρα. Η έγκριση βασίστηκε σε μια μελέτη τελευταίου σταδίου που έδειξε ότι η συνδυαστική θεραπεία επέκτεινε την επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε 5,6 μήνες, σε σύγκριση με δύο μήνες με την τυπική φροντίδα, όπως ανέφερε ο οργανισμός.

Πέρυσι, ο FDA ενέκρινε το Krazati της Bristol Myers Squibb για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου σε ασθενείς με μετάλλαξη KRAS. Ο καρκίνος του παχέος εντέρου, ο τρίτος πιο συχνός καρκίνος παγκοσμίως. Είναι επίσης η δεύτερη κύρια αιτία θανάτων που σχετίζονται με καρκίνο, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.