Η Johnson & Johnson και η Sanofi θα σταματήσουν μια κλινική δοκιμή τελευταίου σταδίου ενός πειραματικού εμβολίου για την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο E.coli λόγω έλλειψης επαρκούς αποτελεσματικότητας, όπως δήλωσαν οι εταιρείες την Πέμπτη.
Δεν εντοπίστηκαν ζητήματα ασφάλειας που να σχετίζονται με το πειραματικό εμβόλιο μετά από ανεξάρτητη ανασκόπηση, είπε η J&J και πρόσθεσε ότι θα ακολουθήσει follow-up για τους συμμετέχοντες που έχουν εγγραφεί στην κλινική δοκιμή.
Η Sanofi, όπως μεταδίδει το Reuters είπε ότι το κόστος για τη διακοπή της δοκιμής ανέρχεται στα 250 εκατομμύρια δολάρια, σύμφωνα με τα αποτελέσματα του τέταρτου τριμήνου. Πρόσθεσε ωστόσο, ότι η κίνηση αυτή δεν θα επηρεάσει την πρόβλεψή της για το 2025 που δόθηκε τον Ιανουάριο.
Ο Jean-François Toussaint, ο οποίος ηγείται των προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων της Sanofi, είπε ότι οι εταιρείες θα προσπαθήσουν να κατανοήσουν τους παράγοντες πίσω από την έλλειψη επαρκούς αποτελεσματικότητας του εμβολίου και θα μοιραστούν περαιτέρω ανάλυση των δεδομένων μόλις είναι διαθέσιμα.
Η μελέτη τελικού σταδίου ξεκίνησε τον Ιούνιο του 2021 και περιελάμβανε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω που είχαν σταθερή υγεία με πρόσφατο ιστορικό λοίμωξης του ουροποιητικού συστήματος.
Διεξήχθη σε περισσότερες από 250 τοποθεσίες σε πέντε ηπείρους. Οι εταιρείες δοκίμαζαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μιας μόνο δόσης του πειραματικού εμβόλου, ExPEC9V, στην πρόληψη της σήψης και των λοιμώξεων του αίματος που προκαλούνται από το E.coli.
Αν και τα περισσότερα στελέχη του E.coli είναι αβλαβή, μερικά μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή τροφική δηλητηρίαση, διάρροια και κοιλιακές κράμπες.
Υπενθυμίζεται ότι, πέρυσι 104 άνθρωποι αρρώστησαν και 34 νοσηλεύτηκαν λόγω έξαρσης που προκλήθηκε από το στέλεχος O157:H7 και συνδέθηκε με την κατανάλωση φαγητού των McDonald's.
