Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων ενός φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη.
Η απόφαση της ανάκλησης ελήφθη από τον ΕΟΦ λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Η ανάκληση αφορά παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60.
Δείτε αναλυτικά τις παρτίδες που ανακαλούνται στον παρακάτω πίνακα:
Η απόφαση εκδόθηκε με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας. Η εταιρεία DEMO S.A. ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
