Μια κλινική δοκιμή φάσης 3 έδειξε ότι μια εφάπαξ δόση σουραξαβίρης μαρβοξίλης (suraxavir marboxil) μπορεί να μειώσει σημαντικά το χρόνο που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της γρίπης.
Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο Nature Medicine, περιελάμβανε 527 συμμετέχοντες ηλικίας 5-65 ετών με γρίπη χωρίς επιπλοκές, η οποία προκαλείται κυρίως από τους υποτύπους H1N1 και H3N2.
Η κλινική δοκιμή έδειξε ότι η σουραξαβίρη, ένα πειραματικό αντιικό φάρμακο, μείωσε τον διάμεσο χρόνο για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε 42 ώρες, σε σύγκριση με 63 ώρες για την ομάδα που έλαβε ένα εικονικό φάρμακο.
Συμπτώματα όπως πυρετός, βήχας, ρινική συμφόρηση και κόπωση υποχώρησαν 21 ώρες γρηγορότερα με τη σουραξαβίρη. Οι μειώσεις του ιικού φορτίου ήταν επίσης πιο γρήγορες, με μέση αλλαγή -2,2 log10 αντίγραφα/mL μία ημέρα μετά από τη χορήγηση έναντι -1,3 log10 αντίγραφα/mL στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 28,4% των ασθενών που έλαβαν σουραξαβίρη σε σύγκριση με το 23,3% των ληπτών εικονικού φαρμάκου και ήταν κυρίως ήπιες έως μέτριες. Η συχνότητα εμφάνισης μεταλλάξεων όξινης πρωτεΐνης πολυμεράσης που προσδίδουν αντίσταση ήταν μικρότερη από 1%, υπογραμμίζοντας το προφίλ χαμηλής αντοχής του φαρμάκου.
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 και έλαβαν θεραπεία εντός 2 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, ένας περιορισμός της μελέτης που απαιτεί περαιτέρω έρευνα για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όταν χορηγείται αργότερα ή σε πληθυσμούς υψηλού κινδύνου. Η ικανότητα της σουραξαβίρης να αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού της γρίπης με ελάχιστη αντοχή υποδηλώνει πιθανή χρησιμότητα ως εναλλακτική λύση σε αντιικά φάρμακα όπως το baloxavir marboxil.
Η γρίπη αποτελεί μία κατάσταση παγκόσμιας ανησυχίας για την υγεία στην οποία αποδίδονται από 290.000 έως 650.000 θάνατοι που σχετίζονται με το αναπνευστικό σε όλο τον κόσμο κάθε χρόνο. Οι περιορισμοί στις τρέχουσες αντιικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της αντίστασης σε αναστολείς νευραμινιδάσης, έχουν προκαλέσει το ενδιαφέρον για την ανάπτυξη αναστολέων υπομονάδας πολυμεράσης, όπως το baloxavir και η πρόσφατα ερευνηθείσα σουραξαβίρη. Οι προκλινικές μελέτες έδειξαν την ισχυρή δράση της σουραξαβίρης έναντι των ιών της γρίπης Α και Β.
