Το Calquence (acalabrutinib) της AstraZeneca σε συνδυασμό με τη χορήγηση bendamustine και rituximab εγκρίθηκε στις ΗΠΑ για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προηγουμένως μη θεραπευμένο λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL), οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση αυτόλογων αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων.
Η έγκριση χορηγήθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και βασίστηκε σε αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ ECHO που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Αιματολογικής Εταιρείας 2024.
Το MCL είναι μια σπάνια και τυπικά επιθετική μορφή μη-Hodgkin λεμφώματος (NHL), που συχνά διαγιγνώσκεται σε προχωρημένο στάδιο. Υπολογίζεται ότι υπάρχουν περισσότεροι από 21.000 ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με MCL στις ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, Ισπανία, Ιταλία, Ιαπωνία και Κίνα.
Ο Michael Wang, MD, Puddin Clarke Endowed Professor, Διευθυντής του Προγράμματος Αριστείας Mantle Cell Lymphoma και κύριος ερευνητής στη δοκιμή, δήλωσε: «Η διαχείριση αυτού του επιθετικού καρκίνου απαιτεί μεγιστοποίηση της αποτελεσματικότητας, διατηρώντας παράλληλα την ανεκτικότητα, ειδικά για τους ηλικιωμένους ασθενείς. Αποτελέσματα από τη βασική δοκιμή ECHO επισημαίνουν τις δυνατότητες του συνδυασμού ακαλαμπρουτινίμπης στον καθορισμό ενός νέου προτύπου φροντίδας, με τη σημερινή έγκριση να υπογραμμίζει τη δυνατότητα μετασχηματισμού αυτού του σχήματος ως θεραπείας πρώτης γραμμής για ηλικιωμένους ασθενείς με λέμφωμα κυττάρων μανδύα».
Ο Dave Fredrickson, Executive Vice-President, Oncology Hematology Business Unit, AstraZeneca, δήλωσε: «Με τη σημερινή έγκριση, το Calquence παρέχει μια κρίσιμη νέα θεραπευτική επιλογή για το λέμφωμα κυττάρων μανδύα στις ΗΠΑ, αφού έχει αποδειχθεί ότι επεκτείνει το προσδόκιμο ζωής σχεδόν ενάμιση χρόνο επιπλέον χωρίς εξέλιξη της νόσου. Αυτή η έγκριση φέρνει μια νέα και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή σε όσους ζουν με αυτήν την ασθένεια και ενισχύει περαιτέρω την πίστη μας στο Calquence ως θεραπεία σε πολλαπλούς καρκίνους του αίματος».
