Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά για τη χρήση του Imfinzi (durvalumab) της AstraZeneca σε ενήλικες με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα περιορισμένου σταδίου (LS-SCLC).
Η CHMP στήριξε τη γνωμοδότησή της στα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ με την ονομασία «ADRIATIC», τα οποία δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Imfinzi μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 27% έναντι του εικονικού φαρμάκου. Υπολογίζεται ότι το 57% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Imfinzi αύξησαν το προσδόκιμο ζωής κατά τρία χρόνια σε σύγκριση με το 48% για το εικονικό φάρμακο.
Το Imfinzi μείωσε επίσης τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 24% έναντι του εικονικού φαρμάκου. Υπολογίζεται ότι το 46% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Imfinzi δεν παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου σε δύο χρόνια σε σύγκριση με το 34% για το εικονικό φάρμακο.
Το SCLC είναι μια εξαιρετικά επιθετική μορφή καρκίνου του πνεύμονα. Το LS-SCLC τυπικά υποτροπιάζει και εξελίσσεται γρήγορα, παρά την αρχική ανταπόκριση στη χημειοθεραπεία και την ακτινοθεραπεία τυπικής φροντίδας. Η πρόγνωση για το LS-SCLC είναι ιδιαίτερα κακή, καθώς μόνο το 15 με 30% των ασθενών ζουν πέντε χρόνια μετά από τη διάγνωση.
Ο Suresh Senan, PhD, Καθηγητής Κλινικής Πειραματικής Ακτινοθεραπείας στα Ιατρικά Κέντρα του Πανεπιστημίου του Άμστερνταμ, Ολλανδία, και κύριος ερευνητής στην κλινική δοκιμή, δήλωσε: «Το ADRIATIC ήταν η πρώτη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ εδώ και δεκαετίες που απέδειξε όφελος επιβίωσης σε μικροκυτταρικό περιορισμένου σταδίου καρκίνο του πνεύμονα, μειώνοντας τον κίνδυνο θανάτου κατά 27% σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με durvalumab έναντι εικονικού φαρμάκου.
Η σημερινή θετική σύσταση από τη CHMP σημαίνει ότι οι ασθενείς μας στην Ευρώπη είναι ένα βήμα πιο κοντά στο να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτό το θεραπευτικό σχήμα».
Η Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology, R&D, AstraZeneca, δήλωσε: «Το Imfinzi έχει τη δυνατότητα να μεταμορφώσει τη θεραπεία για άτομα με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα περιορισμένου σταδίου. Εάν εγκριθεί, αυτοί οι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση στην ανοσοθεραπεία για πρώτη φορά, επαναπροσδιορίζοντας τις προσδοκίες για τα αποτελέσματα επιβίωσης σε αυτό το περιβάλλον».
