Το δημοφιλές φάρμακο για την απώλεια βάρους Wegovy, το οποίο έχει βοηθήσει εκατομμύρια Αμερικανούς να χάσουν κιλά, μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακών προσβολών και άλλων σοβαρών καρδιαγγειακών προβλημάτων σε ασθενείς που είναι υπέρβαροι ή έχουν παχυσαρκία, δήλωσαν την περασμένη Παρασκευή οι ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές.
Η απόφαση βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας μελέτης που διαπίστωσε ότι το Wegovy μειώνει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων - συμπεριλαμβανομένων της καρδιακής προσβολής, του εγκεφαλικού επεισοδίου και των θανάτων που σχετίζονται με την καρδιά. Οι υπέρβαροι ασθενείς με καρδιακή νόσο αλλά όχι διαβήτη είχαν 20% λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν αυτά τα προβλήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ή εικονικές ενέσεις, σύμφωνα με τη μελέτη.
Το Wegovy είναι το πρώτο φάρμακο που έχει εγκριθεί για να βοηθήσει στην πρόληψη των δυνητικά απειλητικών για τη ζωή συμβάντων σε αυτόν τον πληθυσμό, δήλωσε ο οργανισμός.
«Η παροχή μιας θεραπευτικής επιλογής που αποδεδειγμένα μειώνει αυτόν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο αποτελεί σημαντική πρόοδο για τη δημόσια υγεία», δήλωσε ο Δρ John Sharretts, ο οποίος διευθύνει το τμήμα διαβήτη, λιπιδαιμικών διαταραχών και παχυσαρκίας του FDA. Η κίνηση αυτή θα αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζονται πολλοί καρδιοπαθείς και επιβεβαιώνει ότι η νέα κατηγορία φαρμάκων για την παχυσαρκία είναι χρήσιμη για τη βελτίωση της υγείας, όχι μόνο για την απώλεια βάρους.
Το Wegovy είναι μια έκδοση υψηλότερης δόσης του Ozempic, της θεραπείας για τον διαβήτη που είχε προηγουμένως εγκριθεί για να μειώσει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιακών προβλημάτων σε άτομα με αυτή τη νόσο. Το φάρμακο για την απώλεια βάρους κοστίζει συνήθως περίπου 1.300 δολάρια τον μήνα.
Ο FDA προειδοποιεί για τις παρενέργειες
Ο FDA προειδοποίησε ότι το Wegovy ενέχει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων όγκων του θυρεοειδούς και ορισμένων μορφών καρκίνου. Άλλες πιθανές παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, προβλήματα στο πάγκρεας, τη χοληδόχο κύστη, τα νεφρά ή τα μάτια και αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψη.
Περίπου το ένα τρίτο των περισσότερων από 17.600 συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή ανέφεραν σοβαρές παρενέργειες. Περίπου το 17% στην ομάδα που έλαβε Wegovy και περίπου το 8% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο εγκατέλειψαν τη μελέτη λόγω αυτών των επιδράσεων.
Η νέα ένδειξη θα μπορούσε να αυξήσει την κάλυψη του φαρμάκου από το Medicare, δήλωσαν οι ειδικοί. Το ομοσπονδιακό πρόγραμμα ασφάλισης υγείας για τους ηλικιωμένους Αμερικανούς απαγορεύεται επί του παρόντος από το νόμο να καλύπτει φάρμακα μόνο για την απώλεια βάρους. Ο οργανισμός δαπάνησε σχεδόν 3 δισεκατομμύρια δολάρια το 2021 καλύπτοντας το Ozempic για τη θεραπεία του διαβήτη, σύμφωνα με τα τελευταία διαθέσιμα στοιχεία.
Οι φαρμακοβιομηχανίες και οι υποστηρικτές της παχυσαρκίας πιέζουν για διευρυμένη κάλυψη, συμπεριλαμβανομένης της νομοθεσίας που θα απαιτούσε από το Medicare να πληρώνει για τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας.
Το ζήτημα είναι αν το κόστος των ακριβών φαρμάκων θα αντισταθμιστεί από την εξοικονόμηση πόρων από τη μείωση των δαπανών για ιατρική περίθαλψη που σχετίζεται με την παχυσαρκία - και, τώρα, με τις καρδιακές παθήσεις.
